| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1989-2025 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定 |
国家药品监督管理局
|
2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1990-2025 |
人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
|
2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1991-2025 |
人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
|
2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1995-2025 |
组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 |
国家药品监督管理局
|
2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 91016-1999 |
全玻璃注射器名词术语 |
|
1988-01-01 |
现行 |
| YY/T 91017-1999 |
全玻璃注射器器身密合性试验方法 |
|
1988-01-01 |
现行 |
| YY/T 91055-1999 |
医疗器械油漆涂层分类:技术条件 |
|
1993-05-01 |
作废 |
| YY/T 91056-1999 |
医疗器械铬镀层厚测试计时点滴方法 |
|
1987-07-01 |
废止 |
| YY 91057-1999 |
医用脚踏开关通用技术条件 |
|
1988-03-01 |
作废 |
| YY 91058-1999 |
手术器械 鳃部的宽度、厚度和轴直径 |
|
1991-07-01 |
作废 |
| YY 91059-1999 |
手术器械 长方形鳃部的长度和间隙 |
|
1991-07-01 |
作废 |
| YY 9706.102-2021 |
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 9706.106-2021 |
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.108-2021 |
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 9706.110-2021 |
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.111-2021 |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.112-2021 |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.277-2023 |
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2026-01-15 |
现行 |
| YY 9706.278-2023 |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2026-05-01 |
现行 |
| ZB C 30003.1-1985 |
医疗器械油漆涂层分类:技术条件 |
|
2004-04-01 |
作废 |