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医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

国家标准
标准编号:YY 9706.277-2023 标准状态:即将实施
标准价格:64.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。
本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),也适用于RASE和RASS的交互条件和接口条件。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-77:Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 80601-2-77:2019
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-01-13
实施日期:  2026-01-15  即将实施 距离实施日期还有435
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:  44页
出版社:  中国标准出版社
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