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英文名称: |
Medical electrical equipment—Part 2-31:Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source |
标准状态: |
即将实施 |
替代情况: |
替代YY 0945.2-2015 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
采标情况: |
IEC 60601-2-31:2020 MOD |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2023-03-14 |
实施日期: |
2026-05-01
即将实施 距离实施日期还有494天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
页数: |
48页 |
出版社: |
中国标准出版社 |