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医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

国家标准
标准编号:YY 9706.234-2021 标准状态:现行
标准价格:57.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。
本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。
本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。
本标准不适用于无创血压监护设备。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0783-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 60601-2-34:2011
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2024-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位:  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:  岑建、陶华、张君、冯广州、贾智娱、韩飞
页数:  56页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-09-01
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