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医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

国家标准
标准编号:YY 9706.256-2023 标准状态:即将实施
标准价格:64.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了临床体温计及其附件的基本安全性和基本性能专用要求。
本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。临床体温计可以通过配备接口来包含次级指示器、打印设备和其他辅助设备,从而形成医用电气系统。
本文件不适用于辅助设备,也不适用于在室内环境条件下,对人群进行无创发热温度筛查所用的屏幕热像仪。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-56:Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0785-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 80601-2-56:2017 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-03-14
实施日期:  2026-05-01  即将实施 距离实施日期还有494
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:  48页
出版社:  中国标准出版社
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