| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBME 078-2024 |
掌上超声仪临床应用规范 |
中国生物医学工程学会
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 0599-2024 |
激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY 0322-2009 |
高频电灼治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY 0789-2010 |
Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0789-2010/XG1-2021 |
《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2021-03-09 |
现行 |
| YY/T 0107-2015 |
眼科A型超声测量仪 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0756-2009 |
光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率（能量）密度分布的试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0766-2009 |
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0865.1-2011 |
超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0844-2011 |
激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
废止 |
| YY/T 0109-2013 |
医用超声雾化器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0846-2011/XG1-2021 |
《激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2021-03-09 |
现行 |
| YY/T 0865-2011 |
超声 水听器 第一部分：40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0767-2009 |
超声彩色血流成像系统 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY 0789-2024 |
激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0449-2018 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| DB32/T 4272-2022 |
医用超声测量用水处理指南 |
江苏省市场监督管理局
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2022-06-26 |
现行 |
| DB32/T 4451.10-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第10部分：超声成像设备 |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| DB43/T 1298-2017 |
医用超声探头表面消毒要求与效果评价方法 |
湖南省质量技术监督局
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2017-07-05 |
现行 |
| GB 10152-1997 |
B型超声诊断设备 |
国家质量监督检验检疫.
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1998-05-01 |
作废 |
| GB 10152-2009 |
B型超声诊断设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-12-01 |
现行 |
| GB 10153-1988 |
B型机械扇形扫描超声诊断设备 |
|
1989-07-01 |
作废 |
| GB 11748-1999 |
二氧化碳激光治疗机 |
|
2000-01-01 |
作废 |
| GB 11748-2005 |
二氧化碳激光治疗机 |
国家质量监督检验检验.
|
2005-07-01 |
作废 |
| GB/T 11748-2023 |
激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机 |
国家市场监督管理总局.
|
2024-06-01 |
现行 |
| GB 12257-2000 |
氦氖激光治疗机通用技术条件 |
国家质量技术监督局
|
2000-01-02 |
作废 |
| GB/T 12257-2023 |
激光治疗设备 氦氖激光治疗机 |
国家市场监督管理总局.
|
2024-06-01 |
现行 |
| GB 13798-1992 |
高频手术器 |
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1993-05-01 |
作废 |
| GB/T 15214-1994 |
医用B型超声诊断设备 可靠性试验要求和方法 |
国家技术监督局
|
1995-03-01 |
作废 |
| GB/T 15214-2008 |
超声诊断设备可靠性试验要求和方法 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-10-01 |
现行 |
| GB/T 15261-1994 |
超声仿人体组织材料声学特性的测量方法 |
国家技术监督局
|
1995-04-01 |
作废 |
| GB/T 15261-2008 |
超声仿组织材料声学特性的测量方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-09-01 |
现行 |
| GB 16846-1997 |
医用超声诊断设备声输出公布要求 |
国家技术监督局
|
1998-05-01 |
作废 |
| GB/T 16846-2008 |
医用超声诊断设备声输出公布要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-01-01 |
现行 |
| GB/T 20249-2006 |
声学 聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-11-01 |
现行 |
| GB 6385-1986 |
超声诊断设备专用安全要求 |
|
1987-04-01 |
作废 |
| GB 6386-1986 |
超声治疗设备专用安全要求 |
|
1987-04-01 |
作废 |
| GB 9706.202-2021 |
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.205-2020 |
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.237-2020 |
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |