| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0513.3-2009 |
同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| GB/T 20405.2-2006 |
失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第2部分：单体残留的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-11-01 |
现行 |
| GB/T 20405.3-2024 |
失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第3部分：用筛分法测定粒径分布的试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-01-01 |
即将实施 |
| GB/T 14728.2-2008 |
双臂操作助行器具 要求和试验方法第2部分:轮式助行架 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-07-01 |
现行 |
| GB/T 44425-2024 |
假肢装配康复训练规程 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 18375.1-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分：试验配置 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
现行 |
| GB/T 18375.7-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第7部分：试验呈交文件 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20033-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20034-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20035-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 空心纤维透析器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20036-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20038-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20039-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20040-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20041-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20042-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20043-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 |
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2002-05-01 |
现行 |
| DB31/T 1202-2019 |
康复辅助器具租赁服务规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-03-01 |
现行 |
| DB31/T 714-2013 |
假肢矫形器装配机构服务规范 |
上海市质量技术监督局
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2013-10-01 |
现行 |
| DB32/T 3736-2020 |
假肢装配机构服务基本规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-03-01 |
现行 |
| DB32/T 4226-2022 |
连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| GB 10035-1994 |
气囊式体外反搏装置 |
国家技术监督局
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1995-02-01 |
作废 |
| GB 10035-2006 |
气囊式体外反搏装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-10-01 |
作废 |
| GB 10035-2017 |
气囊式体外反搏装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12259-1990 |
人工心肺机 |
国家技术监督局
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1990-09-01 |
废止 |
| GB 12260-1990 |
人工心肺机 滚压式血泵 |
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1990-09-01 |
作废 |
| GB 12260-2005 |
人工心肺机滚压式血泵 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-09-01 |
作废 |
| GB 12260-2017 |
心肺转流系统 滚压式血泵 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12260-2017E |
心肺转流系统 滚压式血泵(英文版) |
General Ad.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12261-1990 |
人工心肺机用鼓泡式氧合器 |
国家技术监督局
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1990-09-01 |
废止 |
| GB 12262-1990 |
人工心肺机用热交换器 |
国家技术监督局
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1990-09-01 |
废止 |
| GB 12263-1990 |
人工心肺机用热交换水箱 |
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1990-09-01 |
作废 |
| GB 12263-2005 |
人工心肺机 热交换水箱 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-09-01 |
作废 |
| GB 12263-2017 |
心肺转流系统 热交换水箱 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12263-2017E |
心肺转流系统 热交换水箱(英文版) |
General Ad.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12264-1990 |
人工心肺机用硅橡胶泵管 |
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1990-09-01 |
作废 |
| GB 12995-2006 |
机动轮椅车 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-12-01 |
现行 |
| GB/T 13074-1991 |
血液净化术语 血液透析和血液滤过 |
国家技术监督局
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1992-04-01 |
作废 |
| GB/T 13461-2008 |
组件式小腿假肢 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-03-01 |
现行 |