| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 41841-2022 |
前臂假肢功能评估 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| GB/Z 41921-2022 |
视障者用辅助器具 盲道 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| GB/T 42769-2023 |
假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 42770-2023 |
造口栓 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 42771-2023 |
儿童福利机构康复辅助器具配置规范 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 42772-2023 |
脑卒中踝足矫形器应用指南 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 42814-2023 |
图示符号交流板的设计原则 |
国家市场监督管理总局.
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2023-08-06 |
现行 |
| GB/T 43050-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
即将实施 |
| GB/T 43351-2023 |
无障碍设计 触摸导引地图的内容、图形和表达方法 |
国家市场监督管理总局.
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 43417-2023 |
儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-27 |
现行 |
| GB 9706.2-2003 |
医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-06-01 |
作废 |
| GB 9706.216-2021 |
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.239-2021 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.39-2008 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
作废 |
| MZ/T 119-2018 |
淋浴辅助器具 淋浴椅 |
民政部
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2018-11-05 |
现行 |
| MZ/T 191-2022 |
接触皮肤的矫形器产品通用安全要求 |
民政部
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2023-01-01 |
现行 |
| MZ/T 192-2022 |
假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南 |
民政部
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2023-01-01 |
现行 |
| MZ/T 197-2023 |
假肢、矫形器营销规范 |
民政部
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2023-02-01 |
现行 |
| MZ/T 199-2023 |
单脚手杖 |
民政部
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2023-02-01 |
现行 |
| MZ/T 203-2023 |
助力扶手 |
民政部
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2023-10-01 |
现行 |
| MZ/T 210-2024 |
人工耳蜗植入前电生理检测方法 |
民政部
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2024-03-01 |
现行 |
| T/CARD 002.3-2021 |
辅助器具适配服务规范 第3部分：助行器具 |
中国残疾人康复协会
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2022-01-01 |
现行 |
| T/CI 223-2023 |
透明质酸钠复合溶液 |
中国国际科技促进会
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2023-12-14 |
现行 |
| T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析设备质量控制指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 037-2021 |
头颈部CT检查和辐射剂量管理要求 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 041-2021 |
PET/CT肺癌检查操作和应用 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 043-2021 |
血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 055-2022 |
血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 056.1-2022 |
血液透析器用中空纤维原料 第1部分：聚砜 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 056.2-2022 |
血液透析器用中空纤维原料 第2部分：聚醚砜 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 057-2022 |
血液（血浆）灌流器用吸附树脂 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| YY 0053-1991 |
空心纤维透吸器 |
国家医药管理局
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1992-07-01 |
作废 |
| YY 0053-2008 |
心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY 0053-2016 |
血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0054-1991 |
血液透析装置 |
国家医药管理局
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1992-07-01 |
作废 |
| YY 0054-2003 |
血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
| YY 0054-2010 |
血液透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0054-2023 |
血液透析设备 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 0126-1993 |
滚压式搏动血泵 |
国家医药管理局
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1993-10-01 |
作废 |
| YY 0267-1995 |
血液净化装置的体外循环血路 |
国家医药管理局
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1995-09-01 |
作废 |