| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 1048-2007 |
人工心肺机体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-02-01 |
作废 |
| YY 1048-2016 |
心肺转流系统体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY 1082-2007 |
硬性关节内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-03-01 |
废止 |
| YY/T 1145-2003 |
人工心肺机术语 |
国家食品药品监督管理.
|
2004-01-01 |
作废 |
| YY/T 1145-2014 |
心肺转流系统术语 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1269-2015 |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1270-2015 |
心肺转流系统 血路连接器（接头） |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1271-2016 |
心肺转流系统一次性使用吸引管 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1272-2016 |
透析液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1273-2016 |
血液净化辅助用滚压泵 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1274-2016 |
压力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY 1290-2016 |
一次性使用胆红素血浆吸附器 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY 1412-2016 |
心肺转流系统离心泵 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY 1413-2016 |
离心式血液成分分离设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1414-2016 |
血液透析设备液路用电磁阀技术要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1435-2016 |
组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1436-2016 |
造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1457-2016 |
无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1492-2016 |
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 1494-2016 |
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1553-2017 |
心血管植入物 心脏封堵器 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1561-2017 |
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1562-2017 |
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1571-2017 |
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1574-2017 |
组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1575-2017 |
组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1576-2017 |
组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1577-2017 |
组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1598-2018 |
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 |
国家药品监督管理局
|
2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 1616-2018 |
组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 |
国家药品监督管理局
|
2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1620-2018 |
心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 |
国家药品监督管理局
|
2019-10-01 |
现行 |
| YY/T 1636-2018 |
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 |
国家药品监督管理局
|
2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1654-2019 |
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 |
国家药品监督管理局
|
2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1679-2021 |
组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 |
国家药品监督管理局
|
2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1680-2020 |
同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 |
国家药品监督管理局
|
2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1699-2020 |
组织工程医疗器械产品 壳聚糖 |
国家药品监督管理局
|
2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1716-2020 |
组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 |
国家药品监督管理局
|
2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1734-2020 |
腹膜透析用碘液保护帽 |
国家药品监督管理局
|
2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1739-2020 |
心肺转流系统 离心泵泵头 |
国家药品监督管理局
|
2021-12-01 |
现行 |