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| 英文名称： |
Non-active surgical implants—General requirements |
 替代情况： |
替代YY/T 0640-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 14630:2012,IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-07-29 |
| 实施日期： |
2017-06-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 |
| 起草人： |
马春宝、李佳、李立宾、齐宝芬、刘斌、闵玥、孙嘉怿 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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