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| 英文名称： |
Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
部分代替：GB 12279-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 5840-1:2021 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2024-06-29 |
| 实施日期： |
2025-07-01
即将实施 距离实施日期还有190天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、杭州启明医疗器械股份有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
刘丽、柯林楠、王春仁、李静莉、史新立、杨匆聪、柳美荣、庄雅萍、缪辉、张争辉 |
| 页数： |
72页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |