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GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C39医用电子仪器设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.55诊断设备
发布日期:2021-10-11 实施日期:2021-10-11
简介: 本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 本文件适用于在临床环境(例如,医院,医生办公室等)中使用的ME设备。 本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备,例如: ——声光刺激器; ——遥测脑电图 ...
标准定价: ¥
54.0
元
GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C39医用电子仪器设备
ICS 分类:
11.040.050
发布日期:2021-10-11 实施日期:2021-10-11
简介: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。? 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情 ...
标准定价: ¥
68.0
元
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.30外科器械和材料
发布日期:2021-12-01 实施日期:2021-12-01
简介: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ...
标准定价: ¥
75.0
元
GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C46手术室设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2021-12-01 实施日期:2021-12-01
简介: 本标准规定了一个完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求。 本标准适用于需要专业操作者持续参与的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。
标准定价: ¥
90.0
元
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.70眼科设备
发布日期:2021-12-01 实施日期:2021-12-01
简介: GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设 ...
标准定价: ¥
77.0
元
GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C31一般与显微外科器械
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2021-12-01 实施日期:2021-12-01
简介: 本文件规定了201.3.204,201.3.206,201.3.207,201.3.220,201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。 本文件适用于输液泵和容 ...
标准定价: ¥
81.0
元
GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C39医用电子仪器设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.50射线照相设备
发布日期:2021-12-01 实施日期:2021-12-01
简介: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ...
标准定价: ¥
90.0
元
GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C39医用电子仪器设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.01医疗设备综合
发布日期:2021-12-01 实施日期:2021-12-01
简介: 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或 ...
标准定价: ¥
38.0
元
YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS 分类:
11.100.10
发布日期:2021-12-06 实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了血液分析仪用校准物的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于血液分析仪用校准物。 本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定( ...
标准定价: ¥
24.0
元
YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS 分类:
11.100.10
发布日期:2021-12-06 实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于人类白细胞抗原(HLA)的基因分型检测试剂盒的质量控制。该试剂盒主要用于HLAI类A、B和C位点及II ...
标准定价: ¥
18.0
元
YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2021-12-06 实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。 本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品,包括支架及配套使用的输送系统。 但本标准不包含用于输送支架的通路器械(如微导 ...
标准定价: ¥
36.0
元
YY/T 1784-2021 血气分析仪
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS 分类:
11.100.10
发布日期:2021-12-06 实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了血气分析仪的基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于采用选择性电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)检测 ...
标准定价: ¥
18.0
元
YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
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C30医疗器械综合
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
11.100实验室医学
发布日期:2021-12-06 实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了体外诊断检验系统的正确度性能评价方法。本标准适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行性能评价。 本标准不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统,例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定,结果报告为阴性 ...
标准定价: ¥
33.0
元
YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS 分类:
11.100.10
发布日期:2021-12-06 实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于采用竞争法等原理,利用发光分析技术,定量或定性检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗体(以下简称“HBeAb”)的 ...
标准定价: ¥
24.0
元
YY/T 1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.30外科器械和材料
发布日期:2021-12-06 实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于采用测序深度不足以准确检测单碱基变异的低深度全基因组高通量测序法进行胎儿染色体非整倍 ...
标准定价: ¥
26.0
元
找到245318条相关标准,共16355页
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