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国家标准
 YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2021-03-09    实施日期:2021-03-09
简介: 本标准规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求,包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。本标准适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备,该设备可以是独立设备,也可以是集成系统的一部分。 本标准不适用于:中央 ...
标准定价: ¥ 36.0 元       
国家标准
 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2021-03-09    实施日期:2021-03-09
简介: 本标准规定了YY 9706.210-2021适用范围内设备输出特性的测量方法。
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2021-03-09    实施日期:2021-03-09
简介: 本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。 本标准不适用于电针、毫针,仅包含中医探穴功能的电极等。
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY/T 1120-2021 牙科学 口腔灯  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布日期:2021-03-09    实施日期:2021-03-09
简介: 本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标记和包装的规范。 本标准适用于采用任何光源技术的口腔灯。 本标准不适用于辅助光源,例如来源于牙科手机和牙科头灯的光,也不适用于供口腔外科手术时使用 ...
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2021-03-09    实施日期:2021-03-09
简介: 本标准规定了预期通过呼吸系统以喷雾形式向人体连续或呼吸触发来输送液体的通用雾化系统的安全和性能测试的要求。 本标准适用于气动雾化设备,可由压缩机、管道系统、气缸等提供动力,以及电动雾化设备[例如旋转盘、超声波、振动筛(主动和被动)、以及毛细管装置] ...
标准定价: ¥ 54.0 元       
国家标准
 YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布日期:2021-03-09    实施日期:2021-03-09
简介: 本标准规定了制造商用于分析、定义、设计、验证和确认与医用电气设备基本安全和基本性能相关的可用性的过程。 可用性工程过程评估并降低了正常使用时由于正确使用或使用错误等可用性问题所引起的风险。 其可用于鉴别与非正常使用相关的风险,但不用于评估或降低这 ...
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  
发布日期:2021-03-09    实施日期:2021-03-09
简介: 本标准规定了在医用电气设备和医用电气系统中,用于控制生理变量的生理闭环控制器(PCLC)作为生理闭环控制系统(PCLCS)一部分时的开发 (分析、设计、验证和确认)要求。 本标准适用于各种类型的PCLC,如线性和非线性、自适应、模糊、神经网络等。 ...
标准定价: ¥ 33.0 元       
国家标准
 GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2021-08-10    实施日期:2021-08-10
简介: 本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能(以下简称PD设备)。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2021-08-10    实施日期:2021-08-10
简介: 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或 ...
标准定价: ¥ 49.0 元       
国家标准
 GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2021-08-10    实施日期:2021-08-10
简介: 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或 ...
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2021-08-10    实施日期:2021-08-10
简介: GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能(以下简称血液透析设备)。 本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节,但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和 ...
标准定价: ¥ 92.0 元       
国家标准
 YY/T 1804-2021 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2021-09-06    实施日期:2021-09-06
简介: 本标准规定了用于测评体重大于10 kg的人的肺功能的肺量计的要求。 本标准适用于所有测量时间用力呼气量的肺量计,无论其采用何种测量方法。肺量计可以是集成的肺功能设备的一部分,也可以是一单独设备。 本标准不适用于预期持续监测患者的设备。
标准定价: ¥ 33.0 元       
国家标准
 GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2021-10-11    实施日期:2021-10-11
简介: 本文件给出了脱水MH肉汤(dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准,以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。 本 ...
标准定价: ¥ 49.0 元       
国家标准
 GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2021-10-11    实施日期:2021-10-11
简介: 本文件规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。? 本文件适用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。 本文件不适用于: ——以诊 ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布日期:2021-10-11    实施日期:2021-10-11
简介: 本文件适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能的要求,如本文件中201.3.209中所定义的设备,也称为ME设备。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系 ...
标准定价: ¥ 59.0 元       
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