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医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

国家标准
标准编号:YY/T 0636.3-2021 标准状态:现行
标准价格:36.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求,包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。本标准适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备,该设备可以是独立设备,也可以是集成系统的一部分。
本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;用于伤口引流的封闭系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;吸杯设备(产科用);吸乳器;脂肪抽吸设备;子宫吸引设备;羽流疏散系统。
英文名称:  Medical suction equipment—Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or possitive pressure gas source
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0636.3-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10079-3:2014
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)
起草单位:  上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司、捷锐企业(上海)有限公司
起草人:  王伟、李桂花、胡跃钢、郁红漪、张燕凤、祝琰琤、邵国樑、傅国庆
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01
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