| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1438-2016 |
麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| DB32/T 3799-2020 |
治疗呼吸机临床使用安全管理规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-06-25 |
现行 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 5322-2025 |
心肺复苏设备胸外心脏按压功能测试规范 |
江苏省市场监督管理局
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2026-01-30 |
现行 |
| GB 11246-1989 |
人用持续气流吸入式麻醉机技术要求 |
国家食品药品监督管.
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1990-01-01 |
作废 |
| GB/T 43952-2024 |
医用供应装置 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
现行 |
| GB/T 44059.1-2024 |
医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
现行 |
| GB/T 45663-2025 |
麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性 |
国家市场监督管理总局.
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2026-06-01 |
即将实施 |
| GB/T 45665.1-2025 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头和锥套 |
国家市场监督管理总局.
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2026-06-01 |
即将实施 |
| GB/T 45665.2-2025 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头 |
国家市场监督管理总局.
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2026-06-01 |
即将实施 |
| GB/T 45811-2025 |
麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 |
国家市场监督管理总局.
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2026-06-01 |
即将实施 |
| GB/T 45895-2025 |
麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸 |
国家市场监督管理总局.
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2026-08-01 |
即将实施 |
| GB/T 45897.1-2025 |
医用气体压力调节器 第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器 |
国家市场监督管理总局.
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2026-08-01 |
即将实施 |
| GB/T 45897.2-2025 |
医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器 |
国家市场监督管理总局.
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2026-08-01 |
即将实施 |
| GB/T 45897.3-2025 |
医用气体压力调节器 第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPRs） |
国家市场监督管理总局.
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2026-08-01 |
即将实施 |
| GB/T 45897.4-2025 |
医用气体压力调节器 第4部分：低压压力调节器 |
国家市场监督管理总局.
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2026-08-01 |
即将实施 |
| GB/T 45898.1-2025 |
医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 |
国家市场监督管理总局.
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2026-08-01 |
即将实施 |
| GB/T 45899-2025 |
麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 |
国家市场监督管理总局.
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2026-07-01 |
即将实施 |
| GB/T 46008-2025 |
呼吸机和相关设备 术语和定义 |
国家市场监督管理总局.
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2026-08-01 |
即将实施 |
| GB/T 46042-2025 |
麻醉和呼吸设备 医用气体低压软管组件 |
国家市场监督管理总局.
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2026-08-01 |
即将实施 |
| GB/T 4999-1985 |
麻醉呼吸设备名词术语 |
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1985-11-01 |
作废 |
| GB/T 4999-2003 |
麻醉呼吸设备 术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB 9706.204-2022 |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-08-01 |
现行 |
| GB 9706.212-2020 |
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.213-2021 |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.255-2022 |
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
现行 |
| GB 9706.28-2006 |
医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-05-01 |
作废 |
| GB 9706.29-2006 |
医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-05-01 |
作废 |
| GB 9706.290-2022 |
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
现行 |
| GB 9706.8-2009 |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
作废 |
| MT/T 67-2006 |
一氧化碳检测管 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| MT/T 867-2000 |
隔离式正压氧气呼吸器 |
国家煤炭工业局
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2001-05-01 |
现行 |
| MT/T 949-2005 |
煤矿用自动苏生器 |
国家发展和改革委员会
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2005-06-01 |
现行 |
| MT/T 980-2006 |
煤矿气体检测用一氧化碳件 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| MT/T 981-2006 |
煤矿气体检测用氧气件 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| T/CSBM 0046-2024 |
涂层抗凝血性能体外试验方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 019-2020 |
一次性使用麻醉面罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 077-2023 |
一次性使用支气管堵塞器 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0019-2022 |
可移动式智能高压供氧系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-05-25 |
现行 |
| T/GDMDMA 0033-2024 |
一次性使用雾化器 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |