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国家标准
 YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2021-12-06    实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以免疫印迹法为原理的定性检测人血清或血浆中针对细胞核与细胞浆特定靶抗原的抗核抗体特异性自身抗体IgG的试剂盒,包括手工 ...
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2021-12-06    实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定抗缪勒管激素的试剂盒。
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2021-12-06    实施日期:2021-12-06
简介: 本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。 本文件适用于生产外科植入物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。 本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求,旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  11.100.20
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了: ——风险管理过程中指导医疗器械生物学评价的基本原则; ——按器械与人体接触性质和时间的基本分类; ——所有来源的已有相关数据的评价; ——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别; ——医疗器械生物学安全分析所需其他数 ...
标准定价: ¥ 65.0 元       
国家标准
 GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。 本文件给出了: a) 按照ISO 10993?1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗器械进行分类; b) 器械与血液相互作用基本评价原则; c) 根据具体器械分类,结合试验基本原理和科 ...
标准定价: ¥ 75.0 元       
国家标准
 GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  11.100.20
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。本文件适用于下列材料:--固形和非固形材料,如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料,--非吸收性材料,和--可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也适用于评价临床上预期用于局部损 ...
标准定价: ¥ 54.0 元       
国家标准
 GB/T 16919-2022 食用螺旋藻粉质量通则  (现行)
中标分类:  食品>>食品加工与制品>>X20水产品加工与制品
ICS 分类:  食品技术>>肉、肉制品和其他动物类食品>>67.120.30鱼和水产品
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了食用螺旋藻粉的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输及储存。 本文件适用于以规模化人工培养的钝顶螺旋藻(Arthrospira platensis)或极大螺旋藻(Arthrospira maxima)为原料,经采收、过滤、清洗、干燥 ...
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。 本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 20808-2022 纸巾  (现行)
中标分类:  轻工、文化与生活用品>>造纸>>Y39其他纸
ICS 分类:  85.080.20
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了纸巾的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于日常生活所用的各种纸面巾、纸餐巾、纸手帕等。 本文件不适用于湿巾、擦手纸和厨房纸巾。
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 GB/T 23497-2022 鱿鱼丝质量通则  (现行)
中标分类:  食品>>食品加工与制品>>X20水产品加工与制品
ICS 分类:  食品技术>>肉、肉制品和其他动物类食品>>67.120.30鱼和水产品
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了鱿鱼丝的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输及储存。 本文件适用于以鲜、冻鱿鱼为原料,经预处理、调味、熟制、成形、干燥、包装等工序制成的即食产品。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 GB/T 23597-2022 干紫菜质量通则  (现行)
中标分类:  食品>>食品加工与制品>>X20水产品加工与制品
ICS 分类:  食品技术>>肉、肉制品和其他动物类食品>>67.120.30鱼和水产品
发布日期:2022-04-15    实施日期:2022-04-15
简介: 本文件规定了干紫菜的要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及储存。 本文件适用于以条斑紫菜(Porphyra yezoensis/Pyropia yezoensis)、坛紫菜(Porphyra haitanensis/Pyropia ha ...
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 YY 9706.241-2020/XG1-2022 《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》行业标准第1号修改单  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  11.040.04
发布日期:2020-09-27    实施日期:2020-09-27
简介: 本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。 本标准不适用于: 头灯; GB 9706.19涉及的内窥镜,腹腔镜及其光源; YY/T 1120涉及的牙科用照明灯; GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具; ...
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY/T 1830-2022 电动气压止血仪  (现行)
中标分类:  >>>>C30;C49
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了电动气压止血仪的要求和试验方法。 本文件适用于四肢手术中,电动气压压迫阻断止血类设备。 本文件不适用于专用于股动脉止血的止血类设备,也不适用于无源手动充气止血设备,上述产品可参考本文件的适用内容。
标准定价: ¥ 26.0 元       
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