《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》行业标准第1号修改单 |
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| 标准编号：YY 9706.241-2020/XG1-2022 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。
本标准不适用于:
头灯；
GB 9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源；
YY/T 1120涉及的牙科用照明灯；
GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具；
治疗用灯；具有特殊用途的专用光源，如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯；
与手术器械连接的灯；
GB7000.2涉及的应急照明灯。 |
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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis |
 替代情况： |
替代YY 9706.241-2020 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
11.040.04 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2020-09-27 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 起草单位： |
浙江省医疗器械检验研究院 |
| 起草人： |
王敬涛、贾晓航、何涛、胡一平、彭建华 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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