血液分析仪用校准物 |
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| 标准编号：YY/T 0701-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：24.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了血液分析仪用校准物的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于血液分析仪用校准物。
本校准物只用于校准血液分析仪（又称血细胞分析仪）的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（HGB）、平均红细胞容积（MCV）/红细胞比容测定（HCT）、血小板计数（PLT）五个参数，从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
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| 英文名称： |
Calibrator for hematology analyzer |
 替代情况： |
替代YY/T 0701-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| ICS分类： |
11.100.10 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-12-06 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、雅培贸易(上海)有限公司 |
| 起草人： |
续勇、苏静、杨月娟、谢键、欧阳敏勇、张弘 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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