| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0927-2014 |
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0929.1-2014 |
输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0929.2-2018 |
输液用药液过滤器 第2部分：标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0946-2014 |
心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0977-2023 |
麻醉和呼吸设备 口咽通气道 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0980.1-2016 |
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.2-2016 |
一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.3-2016 |
一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0980.4-2016 |
一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0981-2016 |
一次性使用五官冲洗器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1001.1-2004 |
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY 1001.2-2004 |
玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY/T 1021-2005 |
拔牙钳 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY/T 1030-2003 |
持针钳通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
| YY/T 1031-2004 |
持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 1052-2004 |
手术器械标志 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 1058-2004 |
手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 1076-2004 |
内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY 1282-2016 |
一次性使用静脉留置针 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
作废 |
| YY/T 1282-2022 |
一次性使用静脉留置针 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1286.1-2015 |
血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1286.2-2016 |
血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1288-2015 |
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1293.4-2016 |
接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1293.5-2017 |
接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1293.6-2020 |
接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1416.1-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.2-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.3-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1416.5-2021 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1416.6-2021 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1469-2016 |
便携式电动输液泵 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1510-2017 |
医用血浆病毒灭活箱 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1536-2017 |
非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1550.1-2017 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1550.2-2019 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1551.1-2017 |
输液、输血器具用空气过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1551.2-2017 |
输液、输血器具用空气过滤器 第2部分：液体细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1551.3-2017 |
输液、输血器具用空气过滤器 第3部分：完整性试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1556-2017 |
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |