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液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0923-2014 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于用制造商提供的消毒方法对液路、血路无针接口抗微生物侵入性的评价。
本标准规定了液路、血路无针接口微生物侵入试验的方法。
英文名称:  Needleless access ports for fluid lines and blood lines—Test method for microbial ingress
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0923-2024代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2014-06-17
实施日期:  2015-07-01
作废日期:  2025-07-20  即将作废 距离作废日期还有209
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心等
起草人:  王文庆、陈刚、张步增、郝树彬
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2015-07-01
相关搜索: 液路 无针接口 微生物侵入  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准参加起草单位:美昕医疗器械(上海)有限公司。
本标准主要起草人:王文庆、陈刚、张步增、郝树彬。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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