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输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0929.3-2023 标准状态:即将实施
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。
本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价,输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。
本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。
该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
英文名称:  Liquid filters for medical infusion equipment—Part 3:Test method for determining liquid bacterial retention of 0.22 μm filter
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0918-2014
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-11-22
实施日期:  2024-12-01  即将实施 距离实施日期还有19
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
起草人:  王文庆 国宪虎 周一青 许俊峰 吴其玉 洪梅 方良艳
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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