适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价 |
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| 标准编号：YY/T 1266-2015 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：24.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等，为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。 |
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| 英文名称： |
Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxide sterilization |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2015-03-02 |
| 实施日期： |
2016-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 主管部门： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 起草单位： |
杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
叶大林、夏信群、黄秀莲、赵振波、沈颖桀 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2016-01-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本标准起草单位:杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:叶大林、夏信群、黄秀莲、赵振波、沈颖桀。 |
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GB/T1616 工业过氧化氢
GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0884—2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价 |
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