环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 |
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| 标准编号：YY/T 1302.1-2015 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求，为灭菌设备，预处理，计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。
本标准适用于环氧乙烷灭菌过程，为环氧乙烷灭菌使用者提供物理方面的指南，是在现有国内技术水平限制条件下，对环氧乙烷灭菌物理方面提供的一种非常有效的补充。 |
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| 英文名称： |
Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects |
 中标分类： |
>>>>
>>>>47 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2015-03-02 |
| 实施日期： |
2016-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 起草单位： |
广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 起草人： |
龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2016-01-01 |
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