| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0853-2011 |
医用静脉曲张压缩袜 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0854.1-2011 |
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0875-2023 |
外科器械 直线型吻合器及组件 |
国家药品监督管理局
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2026-09-15 |
即将实施 |
| YY 0876-2013 |
直线型切割吻合器及组件 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0881-2013 |
一次性使用植入式给药装置专用针 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0881-2013/XG1-2020 |
《一次性使用植入式给药装置专用针》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-06-30 |
现行 |
| YY/T 0907-2013 |
医用无针注射器－要求与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0907-2023 |
医用无针注射器 要求及试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0908-2013 |
一次性使用注射用过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0909-2013 |
一次性使用低阻力注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0918-2014 |
药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0923-2014 |
液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0926-2014 |
医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0927-2014 |
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0929.1-2014 |
输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0929.2-2018 |
输液用药液过滤器 第2部分：标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0929.3-2023 |
输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0946-2014 |
心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0972-2016 |
有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0977-2023 |
麻醉和呼吸设备 口咽通气道 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 0980.1-2016 |
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.2-2016 |
一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.3-2016 |
一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0980.4-2016 |
一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0981-2016 |
一次性使用五官冲洗器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1001.1-2004 |
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY 1001.2-2004 |
玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY/T 1021-2005 |
拔牙钳 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY/T 1030-2003 |
持针钳通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
| YY/T 1031-2004 |
持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 1052-2004 |
手术器械标志 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 1058-2004 |
手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 1076-2004 |
内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY 1116-2020 |
可吸收性外科缝线 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 1148-2009 |
腰椎穿刺针 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 1282-2016 |
一次性使用静脉留置针 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
作废 |
| YY/T 1282-2022 |
一次性使用静脉留置针 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1286.1-2015 |
血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1286.2-2016 |
血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1288-2015 |
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |