| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0581.1-2011 |
输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽） |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0582.1-2005 |
输液瓶悬挂装置第1部分：一次使用悬挂装置 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY/T 0582.2-2005 |
输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置 |
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0584-2005 |
一次性使用离心杯式血液成分分离器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0585.1-2005 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0585.1-2019 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 |
国家药品监督管理局
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2020-12-01 |
现行 |
| YY 0585.2-2005 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0585.2-2019 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 |
国家药品监督管理局
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2020-12-01 |
现行 |
| YY 0585.3-2005 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0585.3-2018 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 |
国家药品监督管理局
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2020-05-01 |
现行 |
| YY/T 0586-2005 |
医用高分子制品 X射线不透性试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 0586-2016 |
医用高分子制品 X射线不透性试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0587-2005 |
一次性使用无菌牙科注射针 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 0587-2018 |
一次性使用无菌牙科注射针 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 0596-2006 |
医用剪 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
现行 |
| YY/T 0597-2006 |
施夹钳 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
现行 |
| YY 0611-2007 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
国家食品药品监督管理.
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2008-08-01 |
作废 |
| YY/T 0611-2020 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY 0612-2007 |
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) |
国家食品药品监督管理.
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2008-08-01 |
作废 |
| YY/T 0612-2022 |
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY 0613-2007 |
一次性使用离心袋式血液成分分离器 |
国家食品药品监督管理.
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2008-08-01 |
现行 |
| YY 0614-2007 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
国家食品药品监督管理.
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2008-08-01 |
作废 |
| YY/T 0614-2017 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0617-2007 |
一次性使用人体末梢血样采集容器 |
国家食品药品监督管理.
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2008-03-01 |
作废 |
| YY 0672.1-2008 |
内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY/T 0672.2-2011 |
内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.1-2009 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0681.1-2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0681.10-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.11-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0681.12-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0681.12-2022 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.13-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0681.14-2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0681.15-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0681.16-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.17-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0681.18-2020 |
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 0681.2-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.3-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |