一次性使用植入式给药装置专用针 |
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| 标准编号：YY/T 0881-2013 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：26.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。
本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准不涉及专用针防针刺安全要求。
本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。 |
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| 英文名称： |
Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices |
 替代情况： |
替代YY/T 0881-2013/XG1-2020;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2013-10-21 |
| 实施日期： |
2014-10-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 主管部门： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 起草人： |
万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066·2-26354 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉。 |
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