| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0635.1-2013 |
吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY 0635.2-2009 |
吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY 0635.3-2009 |
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0636.1-2021 |
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0636.2-2021 |
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 0636.3-2021 |
医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 0637-2013 |
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0639-2019 |
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 0640-2008 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0641-2008 |
热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY 0645-2018 |
连续性血液净化设备 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY 0647-2008 |
无源外科植入物乳房植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY/T 0647-2021 |
无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY 0649-2008 |
高电位治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY 0650-2008 |
妇科射频治疗仪 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| YY 0650-2008/XG1-2018 |
《妇科射频治疗仪》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2018-11-07 |
现行 |
| YY 0650-2022 |
射频消融治疗设备通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 0651.1-2008 |
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0651.1-2016 |
外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0651.2-2020 |
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 0651.3-2020 |
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0652-2008 |
植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0652-2016 |
植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0661-2008 |
外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0661-2017 |
外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 0663-2008 |
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2014 |
心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2021 |
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0663.3-2016 |
心血管植入物血管内器械 第3部分：腔静脉滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0664-2020 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY 0666-2008 |
针尖锋利度和强度试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY 0670-2008 |
无创自动测量血压计 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
现行 |
| YY/T 0671-2021 |
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 0671.1-2009 |
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY 0671.2-2011 |
睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0672.2-2011 |
内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0675-2023 |
眼科仪器 同视机 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0676-2008 |
眼科仪器 视野计 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
现行 |
| YY/T 0676-2008/XG1-2021 |
《眼科仪器 视野计》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2021-03-09 |
现行 |