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英文名称: |
Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices |
替代情况: |
替代YY/T 0467-2003 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
采标情况: |
ISO/TR 16142:2006,IDT |
发布部门: |
国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: |
2016-01-26 |
实施日期: |
2017-01-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
主管部门: |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
起草单位: |
北京国医械华光认证有限公司 |
起草人: |
米兰英、郑一菡、王慧芳、陈志刚 |
页数: |
24页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2017-01-01 |