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医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统

标准编号：YY/T 0708-2009	标准状态：已废止

标准价格：27.0 元	客户评分：

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标准简介

本并列标准适用于带有可编程电子子系统（ＰＥＳＳ）的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可
编程医用电气系统（ＰＥＭＳ）］的安全要求。
注：某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素（准则）为：该系统是否满足ＧＢ９７０６．１—２００７中２．２．１５关于医用电气设备的定义或ＧＢ９７０６．１５—２００８中２．２０１中关于医用电气系统的定义。


英文名称：	dical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
标准状态：	已废止
替代情况：	公告：国家药品监督管理局公告 2023年第37号
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：	医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
采标情况：	IDT IEC 60601-1-4:2000
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2009-11-25
实施日期：	2010-12-01
作废日期：	2023-05-01
归口单位：	全国医用电器设备标准化技术委员会
起草单位：	国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人：	杜堃、马莉、忙安石、郑建
页数：	28页
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2010-12-01

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前言

本并列标准等同采用IEC60601?1?4：2000《医用电气设备第1?4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》。
本并列标准是GB9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》(IEC60601?1：1988,IDT)通用标准的并列标准。
本并列标准的附录AAA 为规范性附录,附录BBB、附录CCC、附录DDD、附录EEE、附录FFF 均为资料性附录。
本并列标准由全国医用电器设备标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。
本并列标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本并列标准主要起草人：杜堃、马莉、忙安石、郑建。

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