环境化学污染物参考剂量推导技术指南 |
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标准编号:WS/T 10006-2023 |
标准状态:现行 |
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标准价格:0.0 元 |
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本文件提供了以保护人体健康为目标的环境化学污染物参考剂量推导的程序、方法步骤和技术内容的指导。
本文件适用于能够引起有阈值毒性作用的单一环境化学污染物经不同暴露途径导致人体急性或慢性有害效应的参考剂量推导。 |
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英文名称: |
Technical guidance for deriving reference dose of environmental chemical pollutants |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C51环境卫生 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
发布部门: |
国家疾病预防控制局 |
发布日期: |
2023-12-15 |
实施日期: |
2024-05-01
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提出单位: |
国家疾病预防控制局 |
归口单位: |
国家疾病预防控制局 |
起草单位: |
华中科技大学、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京科技大学 |
起草人: |
徐顺清、王先良、段小丽、夏玮、李媛媛、瞿静瑜、樊琳、刘洪秀、孙小杰 |
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本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。
本文件起草单位:华中科技大学、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京科技大学。
本文件主要起草人:徐顺清、王先良、段小丽、夏玮、李媛媛、瞿静瑜、樊琳、刘洪秀、孙小杰。 |
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前言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 基本原则 2
41 目的安全性 2
42 数据充分性 2
43 过程科学性 2
44 结果严谨性 2
45 公开透明性 2
5 参考剂量的推导程序 3
6 目的分析 3
7 数据收集 4
71 数据收集策略 4
72 建立备选数据库 4
8 数据评价 5
81 相关性评价 5
82 可靠性评价 5
83 充分性评价 5
84 数据优先级准则 5
9 起算点确定 6
91 基准剂量法 6
92 未观察到有害效应剂量(NOAEL)/可观察到有害效应最低剂量(LOAEL)法 6
10 不确定性分析 6
101 不确定性分析准则 6
102 不确定性系数(UF) 6
103 修正因子(MF) 7
11 参考剂量推导和解释 7
111 推导公式 7
112 参考剂量确定 7
113 结果表述 8
114 不能得出参考剂量的补充解释 8
12 参考剂量审核 8
附录 A(规范性) 环境化学污染物参考剂量推导备选数据库样式 9
附录 B(资料性) 人群研究的质量评价 10
附录 C(资料性) 剂量调整因子(DAF)取值 12
附录 D(规范性) 环境化学污染物参考剂量推导技术报告框架 13
附录 E(资料性) 环境化学污染物参考剂量推导示例——全氟辛烷磺酸参考剂量推导 14
参考文献 39 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
HJ 837—2017 人体健康水质基准制定技术指南 |
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