| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBME 083-2024 |
器官芯片定义、分类及基底材料选择基本要求 |
中国生物医学工程学会
|
2025-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 085-2024 |
人源类肿瘤细胞簇（PTC）模型的通用要求 |
中国生物医学工程学会
|
2025-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 086-2025 |
无血清哺乳动物细胞培养基 |
中国生物医学工程学会
|
2025-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 089-2025 |
医学影像科服务流程管理规范 |
中国生物医学工程学会
|
2025-08-01 |
现行 |
| T/CSBME 091-2025 |
氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
中国生物医学工程学会
|
2025-08-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0007-2021 |
呼吸道病毒核酸检测用质控物 通用技术要求 |
广东省医疗器械管理学.
|
2021-05-25 |
现行 |
| T/GDMDMA 0014-2022 |
白细胞介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
广东省医疗器械管理学.
|
|
现行 |
| T/GDMDMA 0015-2022 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-01-13 |
现行 |
| T/GDMDMA 0027-2023 |
Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
广东省医疗器械管理学.
|
2023-05-26 |
现行 |
| T/GDMDMA 0028-2022 |
肝素结合蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
广东省医疗器械管理学.
|
2023-05-26 |
现行 |
| T/GDMDMA 0028-2023 |
肝素结合蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
广东省医疗器械管理学.
|
2023-05-26 |
现行 |
| T/GDMDMA 0030-2024 |
血栓弹力图仪 |
广东省医疗器械管理学.
|
2024-01-09 |
现行 |
| T/QGCML 3102-2024 |
用于定向抑制有害菌增殖的组合物及其应用 |
全国城市工业品贸易中.
|
2024-02-16 |
现行 |
| T/SAME 001-2022 |
临床实验室II级生物安全柜管理要求 |
上海市医学装备协会
|
2022-12-01 |
现行 |
| T/SAME 003-2021 |
临床实验室计量示范单位创建规范 |
上海市医学装备协会
|
2022-01-01 |
现行 |
| T/SAME 003-2023 |
精神类治疗药物血药浓度检测质量管理标准 |
上海市医学装备协会
|
2023-11-16 |
现行 |
| T/SDAMDI 002-2024 |
湿度控制型医用冷藏箱专用要求 |
山东省医疗器械行业协.
|
2024-10-01 |
现行 |
| T/SDAMDI 003-2024 |
同型半胱氨酸及其代谢相关物质测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
山东省医疗器械行业协.
|
2024-10-01 |
现行 |
| T/SHSOT 012-2023 |
基于BCOP和STE的眼刺激性的整合测试评估方法 |
上海市毒理学会
|
2023-10-01 |
现行 |
| T/SZJL 4-2023 |
人唾液中葡萄糖浓度的测定 离子色谱法 |
苏州市计量测试学会
|
2023-10-10 |
现行 |
| T/WHHLW 69-2023 |
基于分子POCT平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒技术规范 |
武汉互联网产业商会
|
2023-12-31 |
现行 |
| T/WHHLW 71-2023 |
基于分子POCT平台的IDH1或IDH2基因突变的检测试剂盒与检测方法 |
武汉互联网产业商会
|
2023-12-31 |
现行 |
| T/WHHLW 72-2023 |
基于分子POCT平台的叶酸代谢相关分子标志物基因突变的检测试剂盒与检测方法 |
武汉互联网产业商会
|
2023-12-31 |
现行 |
| WS/T 403-2012 |
临床生物化学检验常规项目分析质量指标 |
卫生部
|
2013-08-01 |
作废 |
| WS/T 404.1-2012 |
临床常用生化检验项目参考区间 第1部分：血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶 |
卫生部
|
2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 404.2-2012 |
临床常用生化检验项目参考区间 第2部分：血清总蛋白、白蛋白 |
卫生部
|
2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 404.3-2012 |
临床常用生化检验项目参考区间 第3部分：血清钾、钠、氯 |
卫生部
|
2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 404.5-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第5部分：血清尿素、肌酐 |
国家卫生和计划生育委.
|
2015-10-01 |
现行 |
| WS/T 404.6-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第6部分：血清总钙、无机磷、镁、铁 |
国家卫生和计划生育委.
|
2015-10-01 |
现行 |
| WS/T 404.7-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第7部分：血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶 |
国家卫生和计划生育委.
|
2015-10-01 |
现行 |
| WS/T 404.8-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第8部分：血清淀粉酶 |
国家卫生和计划生育委.
|
2015-10-01 |
现行 |
| WS/T 404.9-2018 |
临床常用生化检验项目参考区间 第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白 |
国家卫生健康委员会
|
2019-06-01 |
现行 |
| WS/T 405-2012 |
血细胞分析参考区间 |
卫生部
|
2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 406-2012 |
临床血液学检验常规项目分析质量要求 |
卫生部
|
2013-08-01 |
作废 |
| WS/T 407-2012 |
医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南 |
卫生部
|
2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 442-2014 |
临床实验室生物安全指南 |
国家卫生和计划生育委.
|
2014-12-15 |
作废 |
| WS/T 459-2018 |
常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理 |
国家卫生健康委员会
|
2019-06-01 |
现行 |
| WS/T 460-2015 |
前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用 |
家卫生和计划生育委员.
|
2015-12-31 |
废止 |
| WS/T 461-2015 |
糖化血红蛋白检测 |
国家卫生和计划生育委.
|
2015-12-31 |
作废 |
| WS/T 462-2015 |
冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用 |
国家卫生和计划生育委.
|
2015-12-31 |
废止 |