| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 44467-2024 |
分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
现行 |
| GB/T 44586.1-2024 |
体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
现行 |
| GB/T 44671-2024 |
精液基础检验 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
现行 |
| GB/T 44827-2024 |
分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 |
国家市场监督管理总局.
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2025-05-01 |
现行 |
| GB/T 44831-2024 |
皮肤芯片通用技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-26 |
现行 |
| GB/T 45214-2025 |
人全基因组高通量测序数据质量评价方法 |
国家市场监督管理总局.
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2026-02-01 |
即将实施 |
| SN/T 0306.3-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第3部分：产品安全性检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
作废 |
| SN/T 0306.4-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第4部分：烟火药剂安全性检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
作废 |
| SN/T 0306.5-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第5部分：型式试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
作废 |
| SN/T 0306.6-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第6部分：运输危险性定级 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
作废 |
| SN/T 5369-2022 |
进出口危险货物 密封湿式蓄电池危险特性试验方法 |
海关总署
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2022-10-01 |
现行 |
| SZDB/Z 122-2015 |
新生儿听力与遗传性耳聋基因联合筛查标准 |
深圳市市场监督管理局
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2015-02-01 |
废止 |
| SZDB/Z 123-2015 |
基于第二代测序技术的HPV基因分型检测标准 |
深圳市市场监督管理局
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2015-02-01 |
废止 |
| SZDB/Z 124-2015 |
基于第二代测序技术的HLA高分辨分型检测标准 |
深圳市市场监督管理局
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2015-03-01 |
废止 |
| T/CAME 36-2021 |
幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验 |
中国医学装备协会
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2021-07-15 |
现行 |
| T/CAME 38-2021 |
血液筛查核酸检测的性能验证 |
中国医学装备协会
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2021-07-15 |
现行 |
| T/CECS 10202-2022 |
移动式核酸采样站 |
中国工程建设标准化协.
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2022-07-12 |
现行 |
| T/CIQA 60-2023 |
免疫磁珠法富集技术规范 |
中国出入境检验检疫协.
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2023-04-06 |
现行 |
| T/CNHAW 0005-2021 |
树脂分离纯化磁性纳米颗粒技术规范 |
中国民族卫生协会
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2021-11-01 |
现行 |
| T/CQAP 2002-2022 |
基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒 核酸检测用阳性假病毒质控品 |
中国医药质量管理协会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CQAP 3013-2023 |
临床试验数据管理质量核查要点 |
中国医药质量管理协会
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2024-01-10 |
现行 |
| T/CQAP 3014-2024 |
研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范 |
中国医药质量管理协会
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2024-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 028-2021 |
心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 081-2024 |
临床微生物实验室真菌检测设施设备和试剂耗材配置通用要求 |
中国生物医学工程学会
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2025-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 083-2024 |
器官芯片定义、分类及基底材料选择基本要求 |
中国生物医学工程学会
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2025-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 085-2024 |
人源类肿瘤细胞簇（PTC）模型的通用要求 |
中国生物医学工程学会
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2025-03-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0007-2021 |
呼吸道病毒核酸检测用质控物 通用技术要求 |
广东省医疗器械管理学.
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2021-05-25 |
现行 |
| T/GDMDMA 0014-2022 |
白细胞介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
广东省医疗器械管理学.
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现行 |
| T/GDMDMA 0015-2022 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
广东省医疗器械管理学.
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2022-01-13 |
现行 |
| T/GDMDMA 0027-2023 |
Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
广东省医疗器械管理学.
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2023-05-26 |
现行 |
| T/GDMDMA 0028-2022 |
肝素结合蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
广东省医疗器械管理学.
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2023-05-26 |
现行 |
| T/GDMDMA 0028-2023 |
肝素结合蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
广东省医疗器械管理学.
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2023-05-26 |
现行 |
| T/GDMDMA 0030-2024 |
血栓弹力图仪 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-01-09 |
现行 |
| T/QGCML 3102-2024 |
用于定向抑制有害菌增殖的组合物及其应用 |
全国城市工业品贸易中.
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2024-02-16 |
现行 |
| T/SDAMDI 002-2024 |
湿度控制型医用冷藏箱专用要求 |
山东省医疗器械行业协.
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2024-10-01 |
现行 |
| T/SDAMDI 003-2024 |
同型半胱氨酸及其代谢相关物质测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
山东省医疗器械行业协.
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2024-10-01 |
现行 |
| T/SHSOT 012-2023 |
基于BCOP和STE的眼刺激性的整合测试评估方法 |
上海市毒理学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/WHHLW 69-2023 |
基于分子POCT平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒技术规范 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |
| T/WHHLW 71-2023 |
基于分子POCT平台的IDH1或IDH2基因突变的检测试剂盒与检测方法 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |
| T/WHHLW 72-2023 |
基于分子POCT平台的叶酸代谢相关分子标志物基因突变的检测试剂盒与检测方法 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |