| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1943-2024 |
医疗器械唯一标识的包装实施和应用 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0788-2010 |
眼科仪器 微型角膜刀 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1306-2016 |
熏蒸治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1927-2024 |
运动医学植入器械 带袢固定板 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0812-2010 |
外科植入物金属缆线和缆索 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1754.4-2024 |
医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0772.5-2009 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0202-2009 |
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 1686-2020 |
采用机器人技术的医用电气设备 分类 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| GB/T 22750.2-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 0857-2011 |
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.3-2009 |
同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY 0117.1-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0865-2011 |
超声 水听器 第一部分：40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0924.2-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1928-2023 |
预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 0581.2-2011 |
输液连接件 第2部分：无针连接件 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| GB/T 18457-2015 |
制造医疗器械用不锈钢针管 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0605.9-2015 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.5-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0697-2016 |
电动颈腰椎牵引治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0821-2010 |
一次性使用配药用注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY 0669-2008/XG1-2017 |
《医用电器设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》行业标准第1号修改单 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-17 |
作废 |
| YY/T 0767-2009 |
超声彩色血流成像系统 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0988.13-2016 |
外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0486-2024 |
激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0860-2011 |
心脏射频消融治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0339-2019 |
呼吸道用吸引导管 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY 0585.4-2024 |
压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0739-2009 |
医用X射线立式摄影架专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB/T 19701.2-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 18375.1-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分：试验配置 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
现行 |
| GB 9706.21-2003 |
医用电气设备 第2部分:用于放射治疗于患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-01-02 |
废止 |
| GB/T 18375.7-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第7部分：试验呈交文件 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
现行 |
| DB32/T 4768-2024 |
聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定 |
江苏省市场监督管理局
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2024-06-16 |
现行 |
| YY/T 0744-2009 |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY 0789-2024 |
激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0449-2018 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0708-2009 |
医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
废止 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |