| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0585.4-2024 |
压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0739-2009 |
医用X射线立式摄影架专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB 9706.21-2003 |
医用电气设备 第2部分:用于放射治疗于患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-01-02 |
废止 |
| DB32/T 4768-2024 |
聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定 |
江苏省市场监督管理局
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2024-06-16 |
现行 |
| YY/T 0744-2009 |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY 0789-2024 |
激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0449-2018 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0708-2009 |
医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
废止 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 43952-2024 |
医用供应装置 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0031-2008/XG1-2020 |
《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-06-30 |
现行 |
| YY 0775-2010 |
远距离放射治疗计划系统 高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0285.1-2017 |
血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY 0068.4-2009 |
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0810.1-2024 |
关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0971-2016 |
放射治疗用多元限束装置性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB 4234.1-2017 |
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| CJ/T 217-2005 |
给水管道复合式高速进排气阀 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| DB31/T 1116-2018 |
18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 |
上海市质量技术监督局
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2018-12-01 |
现行 |
| DB31/T 1171-2019 |
中小学生屈光不正筛查规范 |
上海市市场监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| DB31/T 1378-2022 |
第二类医疗器械注册服务规范 |
上海市市场监督管理局
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2023-02-01 |
现行 |
| DB31/T 1411-2023 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒数字化编码规则 |
上海市市场监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| DB31/T 714-2013 |
假肢矫形器装配机构服务规范 |
上海市质量技术监督局
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2013-10-01 |
现行 |
| DB31/T 840-2020 |
数字减影血管造影（DSA）X射线设备质量控制检测规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-11-01 |
现行 |
| DB32/T 3736-2020 |
假肢装配机构服务基本规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-03-01 |
现行 |
| DB32/T 3799-2020 |
治疗呼吸机临床使用安全管理规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-06-25 |
现行 |
| DB32/T 3883-2020 |
心肺运动测试仪呼吸系统通用测试规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-11-13 |
现行 |
| DB32/T 4225-2022 |
输液信息采集系统临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4226-2022 |
连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4272-2022 |
医用超声测量用水处理指南 |
江苏省市场监督管理局
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2022-06-26 |
现行 |
| DB32/T 4331-2022 |
临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-09-23 |
现行 |
| DB32/T 4451.1-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：数字X射线装置（DR） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.10-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第10部分：超声成像设备 |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.2-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第2部分：数字化X射线透视摄影装置 |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.3-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第3部分：医用血管造影X射线机（DSA） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.4-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第4部分：乳腺X射线成像装置 |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.5-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.6-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第6部分：医用磁共振成像设备（MRI） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.7-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第7部分：单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT) |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |