2 ICS国际标准分类[11.040.01医疗设备综合]-工标网
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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >> 医疗设备 >>11.040.01 医疗设备综合 购书咨询:400-7255 888(免长话费) 
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 T/CGSS 043-2024  乳腺癌MR影像采集和数据智能处理技术规范 中国老年医学学会 2025-02-01 现行
 T/CGSS 044-2025  肾脏多模态影像采集规范 中国老年医学学会 2025-03-01 现行
 T/CITS 0006-2023  医用核酸质谱应用技术通则 中国检验检测学会 2023-09-06 现行
 T/CMEAS 049-2025  医疗装备创新与转化规范 中国医药教育协会 2025-06-27 现行
 T/CSBM 0047-2024  医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法 中国生物材料学会 2024-10-01 现行
 T/CSBME 005-2019  医用教学创伤模拟人 第1部分：模型通用技术要求 2019-08-01 现行
 T/CSBME 020-2020  医用正压防护头罩 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 022-2020  血浆速冻机 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 033-2021  医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 036-2021  医用电气设备环境剖面参数指南 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 053-2022  定量CT骨密度检查扫描技术规范 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/GDMDMA 0013-2022  医疗器械技术成熟度等级划分及定义 广东省医疗器械管理学. 2023-01-16 现行
 T/GDMDMA 0038-2024  骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 广东省医疗器械管理学. 2024-12-06 现行
 T/GDMDMA 0039-2024  骨盆底修复系统主动监测核心数据要素 广东省医疗器械管理学. 2024-12-06 现行
 T/GDMDMA 0043-2025  血气/电解质代谢物分析仪 广东省医疗器械管理学. 2025-05-28 现行
 T/GDPMAA 0024-2025  无管中心建设及工作规范 广东省精准医学应用学. 2025-11-01 现行
 T/QGCML 2330-2023  线粒体膜电位检测技术规范 全国城市工业品贸易中. 2023-12-08 现行
 T/SAME 002-2023  上海市医疗机构计量示范单位创建规范 上海市医学装备协会 2023-11-15 现行
 T/SZCA 8-2025  医疗器械洁净室（区）空气净化系统确认指南 深圳市生物与工业洁净. 2025-07-21 现行
 T/SZCA 9-2025  医疗器械洁净室（区）工艺用水系统确认指南 深圳市生物与工业洁净. 2025-07-21 现行
 T/SZZX 017-2024 T/SAMD0001-2024  医用电气设备 开关电源通用技术规范 深圳市质量协会 深圳. 2024-01-09 现行
 T/NAHIEM 139-2024  智慧医学影像诊断中心建设与配置管理 全国卫生产业企业管理. 2024-12-31 现行
 T/NAHIEM 56-2022  医疗机构放疗中心建设标准 全国卫生产业企业管理. 2022-09-30 现行
 T/ZGCMITT 003-2020  超声引导微创手术室配置要求 中关村肿瘤微创治疗产. 2020-07-01 现行
 T/ZGCMITT 004-2021  DSA介入手术室配置要求 中关村肿瘤微创治疗产. 2021-08-01 现行
 T/ZGCMITT 005-2022  聚焦超声消融手术临床管理与应用要求 中关村肿瘤微创治疗产. 2022-03-08 现行
 T/ZMDS 30002-2022  可重复使用隔离衣技术要求 中关村医疗器械产业技. 2022-12-30 现行
 T/ZMDS 40003-2022  医疗器械 检验用软件的确认方法 中关村医疗器械产业技. 2022-12-30 现行
 T/ZMDS 70001-2022  数字化生产义齿 中关村医疗器械产业技. 2022-12-30 现行
 T/ZSMM 8-2025  粪便样本核酸提取试剂盒 浙江省数理医学学会 2025-05-17 现行
 WB/T 1115-2021  体外诊断试剂温控物流服务规范 国家发展和改革委员会 2021-07-01 现行
 WS/T 10001-2023  疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理 国家疾病预防控制局 2024-05-01 现行
 WS/T 793-2022  妇幼保健机构医用设备配备标准 国家卫生健康委员会 2022-06-01 现行
 YY 0001-2008  体外引发碎石设备技术要求 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 现行
 YY/T 0287-2003  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 国家食品药品监督管理. 2004-04-01 作废
 YY/T 0287-2017  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 国家食品药品监督管理. 2017-05-01 作废
 YY/T 0316-2000  医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用 国家食品药品监督管理. 2000-07-01 作废
 YY/T 0316-2003  医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0316-2008  医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废
 YY/T 0316-2016  医疗器械风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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