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C30/49 医疗器械
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标准编号
标准名称
发布部门
实施日期
状态
YY/T 0589-2005
电解质分析仪
国家食品药品监督局
2006-12-01
作废
YY/T 0589-2016
电解质分析仪
国家食品药品监督管理.
2017-01-01
现行
YY 0648-2008
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
国家食品药品监督管理.
2009-12-01
现行
YY/T 0653-2008
血液分析仪
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
作废
YY/T 0653-2017
血液分析仪
国家食品药品监督管理.
2018-04-01
现行
YY/T 0653-2017/XG1-2022
《血液分析仪》行业标准第1号修改单
国家食品药品监督管理.
2022-10-17
现行
YY/T 0654-2008
全自动生化分析仪
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
作废
YY/T 0654-2017
全自动生化分析仪
国家食品药品监督管理.
2018-04-01
现行
YY/T 0655-2008
干式化学分析仪
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
作废
YY/T 0655-2024
干式化学分析仪
国家药品监督管理局
2025-03-01
现行
YY/T 0656-2008
自动化血培养系统
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
现行
YY/T 0657-2008
医用离心机
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
作废
YY/T 0657-2017
医用离心机
国家食品药品监督管理.
2018-04-01
现行
YY/T 0658-2008
半自动凝血分析仪
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
作废
YY/T 0659-2008
全自动凝血分析仪
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
作废
YY/T 0659-2017
凝血分析仪
国家食品药品监督管理.
2018-04-01
现行
YY/T 0659-2017/XG1-2022
《凝血分析仪》行业标准第1号修改单
国家食品药品监督管理.
2022-10-17
现行
YY/T 0665-2008
MH琼脂培养基
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
现行
YY/T 0688.1-2008
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
国家质量监督检验检疫.
2010-01-01
作废
YY/T 0688.2-2010
临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
国家食品药品监督管理.
2012-06-01
现行
YY/T 0690-2008
临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
国家质量监督检验检疫.
2010-01-01
现行
YY/T 0701-2008
血细胞分析仪用校准物(品)
国家质量监督检验检疫.
2010-01-01
作废
YY/T 0701-2021
血液分析仪用校准物
国家药品监督管理局
2023-05-01
现行
YY/T 0702-2008
血细胞分析仪用质控物(品)
国家质量监督检验检疫.
2010-01-01
现行
YY/T 0996-2015
尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)
国家食品药品监督管理.
2016-01-01
现行
YY/T 1150-2009
血红蛋白干化学检测系统通用技术要求
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1151-2009
体外诊断用蛋白质微阵列芯片
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1152-2009
生物芯片用醛基基片
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1153-2009
体外诊断用DNA微阵列芯片
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1154-2009
激光共聚焦扫描仪
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1155-2009
全自动发光免疫分析仪
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
作废
YY/T 1155-2019
全自动发光免疫分析仪
国家药品监督管理局
2020-06-01
现行
YY/T 1156-2009
凝血酶时间检测试剂(盒)
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1157-2009
活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1158-2009
凝血酶原时间检测试剂(盒)
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1159-2009
纤维蛋白原检测试剂(盒)
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1160-2009
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
作废
YY/T 1160-2021
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒
国家药品监督管理局
2022-12-01
现行
YY/T 1161-2009
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
YY/T 1162-2009
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
国家食品药品监督管理.
2011-06-01
现行
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