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医药行业标准(YY)
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自动化血培养系统
标准编号：
YY/T 0656-2008
标准状态：
现行
标准价格：
16.0
元
客户评分：
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标准简介
本标准规定了自动化血培养系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。
本标准适用于临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其它在正常条件下无菌的体液中微生物的自动化血培养系统，包括血培养设备及其所配套的培养基。
英文名称：
Automated blood culture system
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS分类：
医药卫生技术
>>
11.100实验室医学
发布部门：
国家食品药品监督管理局
发布日期：
2008-04-25
实施日期：
2009-06-01
提出单位：
国家食品药品监督管理局
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位：
美国BD公司、法国生物梅里埃公司、北京市医疗器械检验所
起草人：
童明庆、沈然、王辉、肖志强
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2009-06-01
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前言
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准主要起草单位:美国BD 公司、法国生物梅里埃公司、北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:童明庆、沈然、王辉、肖志强。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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