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国家标准
 YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了心脏电生理标测系统的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于心脏电生理标测系统。
标准定价: ¥ 33.0 元       
国家标准
 YY/T 1842.1-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分:通用要求和通用试验方法  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  11.040.25
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了医疗应用领域中贮液容器输送系统用连接件的通用要求。 这些贮液容器连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。 本文件还规定了这些贮液容器连接件预期应用的医疗领域。 这些医疗领域包括(但不局限于)以下应用: 呼吸系统; 胃肠道; ...
标准定价: ¥ 54.0 元       
国家标准
 YY/T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  11.040.25
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。 以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例: 单采分离管路和含有枸 ...
标准定价: ¥ 36.0 元       
国家标准
 YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。 本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。
标准定价: ¥ 33.0 元       
国家标准
 YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了重复性使用腹部冲吸器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY/T 1847-2022 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂,包括抗IgG、抗C ...
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了公称尺寸从0.18mm-3.4mm的一次性使用注射针识别色标。 本文件适用于正常壁(RW)、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和极薄壁(UTW)的针以及不透明颜色和半透明颜色。 本文件不适用于笔式注射针。
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。 本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了金属股骨颈固定钉的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。 本文件适用于股骨颈钉,该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。 本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪。
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。 本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设 ...
标准定价: ¥ 50.0 元       
国家标准
 YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.20消毒剂和防腐剂
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。 本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 0719.5-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 0794-2022 X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了X射线摄影用影像板成像装置的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本文件适用于CR设备。本文件不适用于非CR成像原理的设备。
标准定价: ¥ 33.0 元       
国家标准
 YY/T 0803.1-2022 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18
简介: 本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如:扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。 本文件还规定了通用规格标识,颜色编码,包装和识别符号。
标准定价: ¥ 29.0 元       
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