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 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了疝修补补片产品的定义、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存的要求。 本文件适用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修补补片（如：聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等）。 标准定价: ￥ 18.0 元         YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性的方法。 本文件适用于： 与某一浸提液中已知组分或未知组分的最大浓度进行比较； 毒理学等同性研究； 与某一已知物估计的最大接触剂量进行比较。 本文件不适用于： 获取具 ... 标准定价: ￥ 18.0 元         YY/T 1816-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 ICS 分类:  110.040.40 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了硬脑（脊）膜补片的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输的要求。 本文件适用于聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑（脊）膜补片。 标准定价: ￥ 24.0 元         YY/T 1819-2022 牙科学 正畸矫治器用膜片  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了正畸矫治器用膜片性能要求及实验方法以及包装、标签信息。 本文件适用于正畸矫治器用膜片。 标准定价: ￥ 18.0 元         YY/T 1822-2022 牙科学 口镜  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 ICS 分类:  100.60.20 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了具有玻璃涂层反光面在口腔内可重复使用的口镜的要求及试验方法，还规定了口镜金属镜框和金属手柄的要求。 本文件适用于具有玻璃涂层反光面的口腔内可重复使用的口镜。 标准定价: ￥ 24.0 元         YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。 本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。 标准定价: ￥ 26.0 元         YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告（RDSR）信息的单位、数量和数据存储格式。 本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。 标准定价: ￥ 33.0 元         YY/T 1832-2022 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法，该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。 本文件适用于运动医学缝线。 标准定价: ￥ 18.0 元         YY/T 1834-2022 X射线血液辐照设备  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。 本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。 标准定价: ￥ 29.0 元         YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 ICS 分类:  11.010 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。 本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。 本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。 标准定价: ￥ 64.0 元         YY/T 1838-2022 一次性使用末梢采血器  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了一次性使用末梢采血器的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于穿刺皮肤以采集人体末梢血样的采血器。 标准定价: ￥ 18.0 元         YY/T 1839-2022 心肺转流系统 静脉气泡捕获器  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 发布日期:2022-05-18    实施日期:2022-05-18 简介: 本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。 本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。 标准定价: ￥ 33.0 元         找到245069条相关标准，共16338页 [2000] [2001] [2002] [2003] [2004] [2005] [2006] [2007] 2008 [2009] [2010] [2011] [2012] [2013] [2014] [2015] [2016] [下一页]

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