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一次性使用麻醉穿刺包

国家标准
标准编号:YY/T 0321.1-2022 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
英文名称:  Single-use puncture set local anaesthesia
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0321.1-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-05-18
实施日期:  2023-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
主管部门:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
起草单位:  浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人:  苏卫东、孙洪荣、张彬彬、熊荣荣、刘艳红、张燕
页数:  20 页
出版社:  中国标准出版社
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