| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0604-2007 |
心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0604-2016 |
心肺转流系统血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0605.12-2007 |
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0605.12-2016 |
外科植入物金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.5-2007 |
外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.6-2007 |
外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.7-2007 |
外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.8-2007 |
外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY 0605.9-2007 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY/T 0606.10-2008 |
组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0606.12-2007 |
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.14-2014 |
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.15-2014 |
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.15-2023 |
组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 0606.20-2014 |
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.25-2014 |
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.3-2007 |
组织工程医疗产品 第3部分：通用分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.4-2007 |
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.5-2007 |
组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.8-2008 |
组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.9-2007 |
组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY 0607-2007 |
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY/T 0608-2007 |
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0608-2013 |
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0609-2007 |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0609-2018 |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0610-2007 |
医学影像照片观察装置通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY 0611-2007 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
国家食品药品监督管理.
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2008-08-01 |
作废 |
| YY/T 0611-2020 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY 0612-2007 |
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) |
国家食品药品监督管理.
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2008-08-01 |
作废 |
| YY/T 0612-2022 |
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY 0613-2007 |
一次性使用离心袋式血液成分分离器 |
国家食品药品监督管理.
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2008-08-01 |
现行 |
| YY 0614-2007 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
国家食品药品监督管理.
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2008-08-01 |
作废 |
| YY/T 0614-2017 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0615.1-2007 |
标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-03-01 |
现行 |
| YY/T 0615.2-2007 |
标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-03-01 |
现行 |
| YY/T 0616-2007 |
一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-03-01 |
作废 |
| YY/T 0616.1-2016 |
一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0616.2-2016 |
一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0616.3-2018 |
一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |