| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0497-2018 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY 0498.1-2004 |
喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄 窥视片接头 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY 0498.2-2004 |
喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和常规窥视片的灯座 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY 0499-2004 |
麻醉喉镜通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY 0499-2023 |
麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 |
国家药品监督管理局
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2026-05-01 |
即将实施 |
| YY 0500-2004 |
心血管植入物 人工血管 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0500-2021 |
心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 0501-2004 |
尿液分析质控物 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0501-2014 |
尿液分析质控物 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY 0502-2005 |
膝关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0502-2016 |
关节置换植入物 膝关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0503-2005 |
环氧乙烷灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-01-01 |
作废 |
| YY 0503-2016 |
环氧乙烷灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0503-2023 |
环氧乙烷灭菌器 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY 0504-2005 |
手提式压力蒸汽灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-04-01 |
作废 |
| YY 0504-2016 |
手提式蒸汽灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0505-2005 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2007-04-01 |
作废 |
| YY 0505-2012 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2014-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.1-2005 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求 |
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2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.1-2023 |
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 0506.2-2009 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0506.2-2016 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.3-2005 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分：试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.4-2005 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.4-2016 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0506.5-2009 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0506.6-2009 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0506.7-2014 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0506.8-2019 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 0507-2009 |
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0508-2009 |
外固定支架专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0509-2009 |
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0510-2009 |
外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0511-2009 |
多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0512-2009 |
外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.1-2009 |
同种异体骨修复材料 第1部分：骨组织库基本要求 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0513.1-2019 |
同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0513.2-2009 |
同种异体骨修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0513.2-2020 |
同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.3-2009 |
同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |