刮牙器 |
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标准编号:YY/T 0274-2011 |
标准状态:现行 |
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标准价格:24.0 元 |
客户评分: |
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本标准规定了刮牙器产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于供剔除龈上或刮除龈下牙垢及牙石用的刮牙器。 |
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英文名称: |
Dental scalers |
替代情况: |
替代YY/T 0274.1-1995;YY/T 0274.2-1995; |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.060牙科 |
发布部门: |
国家食品药品监督管理局 |
发布日期: |
2011-12-31 |
实施日期: |
2013-06-01
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提出单位: |
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94) |
归口单位: |
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94) |
主管部门: |
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94) |
起草单位: |
常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所 |
起草人: |
杜军、黄莉莉、翁秉豪、朱志华、邹冰、蒋震宇 |
页数: |
16页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2013-06-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准代替YY/T0274.1—1995《洁治器》、YY/T0274.2—1995《刮治器》。
本标准与YY/T0274.1—1995、YY/T0274.2—1995的区别如下:
———整合YY/T0274.1—1995、YY/T0274.2—1995,取名《刮牙器》;
———增加附录A 和附录B;
———根据ISO13397-1:1997重新起草。
本标准修改采用ISO13397-1:1997《牙周刮匙、刮牙器和牙钻空器 第1部分:通用要求》。
本标准与ISO13397-1:1997相比较,主要差异包括:
———删除了ISO13397-1:1997的前言;
———增加产品型式和基本尺寸;
———增加检验规则;
———增加标志、包装、运输和贮存要求;
———删除了ISO13397-1:1997的附录A;
———增加本标准的附录A 和附录B。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:杜军、黄莉莉、翁秉豪、朱志华、邹冰、蒋震宇。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———WS2-120—1983、YY/T0274.1—1995;
———WS2-120—1983、YY/T0274.2—1995。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T1800.1 产品几何技术规范(GPS)极限与配合 第1 部分:公差、偏差和配合的基础(GB/T1800.1—2009,ISO286-1:1988,MOD)
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1—2003,ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(GB/T4340.1—2009,ISO6507.1:2005,MOD)
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法(GB/T10610—2009,ISO4288:1996,IDT)
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(ISO13402:1995,MOD)
YY/T1052 手术器械标志 |
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