| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1852-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1853-2022 |
超声骨组织手术设备刀具 |
国家药品监督管理局
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2024-09-01 |
现行 |
| YY/T 1855-2022 |
组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1856-2023 |
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求 |
国家药品监督管理局
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2025-05-01 |
即将实施 |
| YY/T 1858-2022 |
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1859-2022 |
动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1861-2023 |
医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1862-2023 |
冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1863-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1864-2022 |
脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1866-2023 |
一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1867-2023 |
运动医学植入器械 带线锚钉 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1869-2023 |
探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-15 |
现行 |
| YY/T 1871-2023 |
医用隔离衣 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1873-2023 |
麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1874-2023 |
有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1876-2023 |
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1877-2022 |
体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1878-2023 |
正电子发射断层成像装置数字化技术要求 |
国家药品监督管理局
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2024-07-15 |
现行 |
| YY/T 1879-2022 |
医疗器械唯一标识的创建和赋予 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 1888-2023 |
重组人源化胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
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2023-07-20 |
现行 |
| YY/T 1889-2023 |
眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1894-2023 |
医用磁共振设备可靠性指标验证方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1895-2023 |
血管内光学相干断层扫描成像设备 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1896-2023 |
光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1897-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1898-2024 |
血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1899-2023 |
可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1901-2023 |
采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1905-2023 |
轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1906-2023 |
一次性使用无菌闭合夹 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1907-2023 |
人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1909-2023 |
医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1910-2023 |
用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1911-2023 |
医疗器械凝血试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1912-2023 |
用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1913-2023 |
医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1914-2023 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1919-2023 |
超声造影成像性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1920-2023 |
透析器血液相容性试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |