| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1833.4-2023 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1834-2022 |
X射线血液辐照设备 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1835-2022 |
乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1838-2022 |
一次性使用末梢采血器 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1839-2022 |
心肺转流系统 静脉气泡捕获器 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1840-2023 |
医用磁共振成像设备通用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY/T 1841-2022 |
心脏电生理标测系统 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1842.1-2022 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1842.3-2023 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 1842.6-2022 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1842.7-2023 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1842.8-2022 |
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1843-2022 |
医用电气设备网络安全基本要求 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1844-2022 |
麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1845-2022 |
矫形外科用手术导板通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1846-2022 |
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1848-2022 |
一次性使用输尿管封堵导管 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1849-2022 |
重组胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
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2022-08-01 |
现行 |
| YY/T 1851-2022 |
用于增材制造的医用纯钽粉末 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1852-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1853-2022 |
超声骨组织手术设备刀具 |
国家药品监督管理局
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2024-09-01 |
现行 |
| YY/T 1855-2022 |
组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1856-2023 |
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求 |
国家药品监督管理局
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2025-05-01 |
即将实施 |
| YY/T 1858-2022 |
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1859-2022 |
动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1861-2023 |
医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1862-2023 |
冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1863-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1864-2022 |
脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1866-2023 |
一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1867-2023 |
运动医学植入器械 带线锚钉 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1869-2023 |
探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-15 |
现行 |
| YY/T 1871-2023 |
医用隔离衣 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1873-2023 |
麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1874-2023 |
有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1876-2023 |
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1877-2022 |
体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1878-2023 |
正电子发射断层成像装置数字化技术要求 |
国家药品监督管理局
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2024-07-15 |
现行 |
| YY/T 1879-2022 |
医疗器械唯一标识的创建和赋予 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 1888-2023 |
重组人源化胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
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2023-07-20 |
现行 |