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心肺转流系统一次性使用吸引管

国家标准
标准编号:YY/T 1271-2016 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于心肺转流系统和心血管手术中左心脏排气,吸引减压或减轻左心负荷,吸引心脏术野内血液等液体配套使用的吸引管。
本标准规定了无菌的一次性使用吸引管的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。
英文名称:  Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use
什么是替代情况? 替代情况:  强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:  东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  刘贻声、唐云华、洪良通、何晓帆
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
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前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位:东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:刘贻声、唐云华、洪良通、何晓帆。

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