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| 英文名称： |
Medical devices—Guidance on the application of GB/T 42062 |
 替代情况： |
替代YY/T 1437-2016 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况： |
ISO/TR 24971:2020，IDT |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-06-20 |
| 实施日期： |
2024-07-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司等 |
| 起草人： |
楼晓东、王慧芳、许慧雯、王红漫、王志强、李勇、韩强、李学勇、李容、刘丽娜、卢智、蒋波、李朝晖、孙业、李欣、常佳、刘荣敏、邵玉波、王婷婷、艾莹莹 |
| 页数： |
80页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |