医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 |
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| 标准编号：T/GDMDMA 0012.6-2022 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了医院医疗器械安装与验证过程的要求。
本文件适用于医院医疗器械的安装与验证管理工作。
本文件不适用于使用次数有限的消耗性医疗器械。 |
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| 英文名称： |
Medical device standardized management system in hospital Part 6:Management for installation and verification |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.140医院设备 |
| 发布部门： |
广东省医疗器械管理学会 |
| 发布日期： |
2022-12-30 |
| 实施日期： |
2022-12-30
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| 提出单位： |
广东省医疗设备器械管理医疗质量控制中心、广东省医学会医学工程学分会 |
| 归口单位： |
广东省医疗器械管理学会 |
| 起草单位： |
南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、广东省医学会、南部战区总医院、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院白云分院（广州市白云区人民医院）、广东省医疗设备器械管理质量控制中心 |
| 起草人： |
谢怡、李作家、廖云粤、陈华山、何超健、李龙飞、张慧君、吴恢远、黄伟章、陈宇珂、谭志坚 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
《医院医疗器械管理规范》系列标准分为以下部分：
——第1部分：总则
——第2部分：调配中心运行管理
——第3部分：管理组织与职责
——第4部分：购置计划与论证管理
——第5部分：采购管理
——第6部分：安装与验证管理
——第7部分：固定资产管理
——第8部分：安全使用管理
——第9部分：维护维修管理
——第10部分：质量控制管理
——第11部分：辐射安全与防护管理要求
——第12部分：绩效评价管理
——第13部分：医用耗材供应链标准
——第14部分：信息化建设与管理要求
——第15部分：突发事件应急预案
本文件是《医院医疗器械管理规范》系列标准的第6部分。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由广东省医疗设备器械管理医疗质量控制中心、广东省医学会医学工程学分会提出。
本文件由广东省医疗器械管理学会归口。
本文件参加起草单位:南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、广东省医学会、南部战区总医院、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院白云分院(广州市白云区人民医院)、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。
本文件主要起草人:谢怡、李作家、廖云粤、陈华山、何超健、李龙飞、张慧君、吴恢远、黄伟章、陈宇珂、谭志坚。 |
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