研究型病房建设和配置标准 |
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| 标准编号：T/SDLPA 0001-2024 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了研究型病房资质与备案管理、病房建设、人员配置、管理制度、信息化建设和质量控制的基本要求。
本文件仅适用研究型病房的建设。 |
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| 英文名称： |
Construction and equipment standard of research wards |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C00标准化、质量管理 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
山东省药师协会 |
| 发布日期： |
2024-05-31 |
| 实施日期： |
2024-05-31
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| 提出单位： |
山东省药师协会 |
| 归口单位： |
山东省药师协会 |
| 起草单位： |
山东大学、山东大学齐鲁医院、山东第一医科大学附属中心医院、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）、青岛大学附属医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、山东大学第二医院、山东第一医科大学附属省立医院 |
| 起草人： |
赵维、俞淑文、温清、陈上、杨新美、曹玉、孙玉萍、孙德清、沈承武、张雅慧、苏乐群、宋林林 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由山东大学临床药理研究所提出。
本文件由山东省药师协会归口。
本文件起草单位:山东大学、山东大学齐鲁医院、山东第一医科大学附属中心医院、山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)、青岛大学附属医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、山东大学第二医院、山东第一医科大学附属省立医院。
本文件主要起草人:赵维、俞淑文、温清、陈上、杨新美、曹玉、孙玉萍、孙德清、沈承武、张雅慧、苏乐群、宋林林。 |
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下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
《药物临床试验质量管理规范》
《医疗器械临床试验质量管理规范》
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
《药物临床试验机构管理规定》
《广东省药学会I期临床试验研究室建设规范》 |
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