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临床试验用药品供应链管理规范

国家标准
标准编号:T/SHSPTA 001-2023 标准状态:现行
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。
本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理,其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。
英文名称:  Specification of supply chain management for investigational medicinal products
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C00标准化、质量管理
什么是ICS分类?  ICS分类:  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.10质量管理和质量保证
发布部门:  上海医药商业行业协会
发布日期:  2023-01-10
实施日期:  2023-03-01
提出单位:  上海医药商业行业协会
什么是归口单位? 归口单位:  上海医药商业行业协会
起草单位:  上海药品审评核查中心、上药控股有限公司、国药控股分销中心有限公司、上海泰锟医药技术有限公司、上药国际供应链有限公司、上药康德乐(上海)医药有限公司、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海翰森生物医药科技有限公司、辉瑞(中国)研究开发有限公司、上
起草人:  李香玉、王渊琦、仇艳旻、仇佳思、夏金根、张宇霞、史静芳、史真女、王晓勇、李茜、谭云、陈莉莉、张建新、王英、李雪宁、王春敏、刘燕飞、余婧、李刚、陈一飞、金德庄、张昉、华佳、王欣
出版社:  中国标准出版社
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