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用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求

国家标准
标准编号:T/CI 307-2024 标准状态:现行
标准价格:49.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞(MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求,界定了是否是优质MSCs的指标,给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数,提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。
英文名称:  Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药>>C10医药综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学
发布日期:  2024-03-21
实施日期:  2024-03-21
提出单位:  北京大学肿瘤医院、殷氏细胞有限公司
什么是归口单位? 归口单位:  中国国际科技促进会
起草单位:  北京大学肿瘤医院、中国科学院生物物理研究所、华研(深圳)再生医学集团有限公司、北京协和医院、山西医科大学第二医院、中国中医科学院广安门医院、成都华西海圻医药科技有限公司、中国人民解放军总医院总医院第六医学中心、哈药集团生物工程有限公司等
起草人:  殷勤伟 武兆刚 朱军 姬广聚 王珊珊 韩冰 王宏伟 李光熙 王莉 沈建良 马真艳 王春亮 魏寒涛 秦瑞习 吴坚美 张雪亭 赵立明 周洁琼 苏学明 李志刚 韩博名 黄浩 丁伟 黄兵 柏雪峰 贾战生 周滨
页数:  24页
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